Российские компании, разрабатывающие аналоги импортных лекарств, смогут получить субсидии от государства

10 апреля 2023 года в Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2019 г. № 1649 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – «Постановление») были внесены изменения.

Теперь государство готово выделять субсидию на финансирование проектов по разработке замещающего лекарственного препарата, включая доклинические исследования, разработку технологий производства фармацевтических субстанций, разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов, а также проведение клинических исследований и выполнение иных работ и мероприятий, необходимых для получения регистрационного удостоверения.

Замещающий лекарственный препарат – это препарат, предназначенный для замены лекарств, защищенных на территории Российской Федерации патентами, принадлежащими организациям, зарегистрированным в «недружественных» странах. Фактически, речь идет об импортозамещении. Перечень таких замещающих лекарственных препаратов будет определяться специальной межведомственной комиссией.

Субсидия является источником финансового обеспечения 100% затрат получателя субсидии, непосредственно связанных с выполнением проекта, в том числе:

• Раходы на оплату труда работников;
• Расходы на приобретение оборудования;
• Накладные расходы;
• Оплата работ и услуг организация (не более 80% субсидии).

Максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата составляет 100 млн рублей, для разработки иного лекарственного препарата - 50 млн рублей.

Требования к претендентам на такую субсидию, в частности, предъявляются следующие:

• Организация должна быть российским юридическим лицом;
• В уставном капитале организации должна отсутствовать доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является «недружественная» страна, а также в уставном капитале не более 25% долей должно принадлежать компаниям, зарегистрированным в офшорных зонах;
• Наличие за последние 3 года, предшествующие году объявления конкурса, опыта, необходимого для достижения характеристики (показателя), необходимого для достижения результата предоставления субсидии;
• Отсутствие налоговых и бюджетных задолженностей.

КАК ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ В КОНКУРСЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ СУБСИДИИ?

Срок подачи документов на конкурс будет объявлен в извещении о проведении конкурса (которое, скорее всего, будет опубликовано на сайте Министерства промышленности).

Алгоритм действий следующий:

1. Необходимо зарегистрироваться на платформе https://gisp.gov.ru/;
2. Затем в личном кабинете нужно создать заявку и прикрепить к ней, в частности, следующие документы (полный перечень указан в пункте 15 Постановления):
3. • Заявку на участие в конкурсе;
   • Сведения об организации;
   • Размер запрашиваемой субсидии;
   • Сведения о реализуемом инновационном проекте;
   • Перечень мероприятий, осуществляемых для реализации инновационного проекта;
   • Независимая гарантия обеспечения исполнения обязательств на сумму субсидии;
4. Конкурсная комиссия принимает и оценивает поступающие заявки;
5. В течение пяти дней после завершения оценивания всех заявок конкурсная комиссия определяет организацию - победителя конкурса по каждой современной технологии.

 

С полным порядком участия в конкурсе можно ознакомиться в тексте Приказа Министерства промышленности от 22.10.2020 № 3640 «Об утверждении Регламента электронного взаимодействия российских организаций и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в государственной информационной системе промышленности при проведении конкурсных процедур на право предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов и при подаче заявлений о предоставлении указанных субсидий».

О КАКОМ ПОСТАНОВЛЕНИИ ИДЕТ РЕЧЬ?

Постановление утверждает порядок предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на проведение НИОКР по современным технологиям в рамках реализации инновационных проектов.

Субсидии предоставляются в целях стимулирования инновационной деятельности организаций, основанной на проведении НИОКР по современным технологиям, непосредственно связанных с последующим созданием и адаптацией под требования отдельных рынков, производством и реализацией конкурентоспособной промышленной продукции в рамках реализации инновационных проектов.

Установленный механизм государственной поддержки направлен на ускорение технологического развития Российской Федерации, увеличение количества организаций, осуществляющих технологические инновации, до 50% их общего числа.

 

 

Данный обзор подготовила старший юрист практики Интеллектуальной собственности Capital Legal Services Антонина Шишанова.