В России принят Кодекс добросовестных практик в фармацевтической отрасли

Ассоциацией европейского бизнеса совместно с Федеральной антимонопольной службой (ФАС России) был разработан и 19 апреля 2016 года официально представлен Кодекс добросовестных практик в фармацевтической отрасли (далее – «Кодекс»).

Кодекс стал первым документом на фармацевтическом рынке, устанавливающим общие правила взаимодействия между компаниями-производителями и другими участниками рынка (покупателями, дистрибьюторами, госзаказчиками и т.д.).

Основной предпосылкой для принятия Кодекса стало отсутствие в российском законодательстве и Кодексах надлежащих практик фарминдустрии общих положений, которые бы способствовали созданию единых прозрачных правил взаимодействия компаний, осуществляющих деятельность на фармацевтическом рынке.

В соответствии с Кодексом его основной задачей является саморегулирование фармацевтического бизнеса на территории Российской Федерации, а также создание справедливых, открытых и добросовестных правил конкурентного взаимодействия в фармацевтической отрасли. Кроме того, еще одной из задач Кодекса является улучшение здоровья пациентов с помощью разработки и поставки на фармацевтический рынок современных, безопасных и эффективных лекарственных препаратов.

Присоединение к Кодексу позволит фармацевтическим компаниям не только увеличить уровень соответствия своей деятельности требованиям законодательства, но и снизить риски признания модели ведения бизнеса и взаимоотношений с другими участниками рынка антиконкурентными. Участником Кодекса может стать любое юридическое лицо, которое:

1) входит в одну группу лиц с производителем лекарственных препаратов, имеющим соответствующее разрешение на осуществление такой деятельности, ввозит и/или осуществляет ввод лекарственных препаратов в оборот на территории Российской Федерации; или

2)  ввозит и/или осуществляет ввод лекарственных препаратов в оборот на территории Российской Федерации на основании договора с лицом, входящим в группу лиц производителя лекарственных препаратов.

Участники присоединяются к Кодексу путем подписания декларации о присоединении к Кодексу.

Вместе с тем, присоединение к Кодексу влечет для компаний необходимость совершения ряда действий. В частности, необходимо:

• Разработать коммерческие политики, устанавливающие правила реализации лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке. Коммерческие политики являются ключевыми документами фармацевтических компаний, регулирующими взаимоотношения таких компаний с их бизнес-партнерами (в части установления бонусов, порядка определения дистрибьютеров и т.д.);
• Обеспечить внедрение эффективных систем контроля за соблюдением законодательства, включая антикоррупционное законодательство и законодательство о защите конкуренции;
• Осуществлять мониторинг безопасности лекарственных препаратов, придерживаться лучших практик фармаконадзора;
• Предпринять действия, направленные на пресечение недобросовестных и коррупционных практик при взаимодействии с другими участниками отрасли, государственными служащими, администраторами и специалистами в области здравоохранения. Такие действия могут быть реализованы посредством принятия внутренних кодексов поведения для работников, тренингов сотрудников и внедрения систем контроля и дисциплинарных санкций, направленных на выявление и пресечений нарушений.

ФАС России рассчитывает, что принятие Кодекса добросовестных практик в фармацевтической отрасли приведет к повышению прозрачности ведения бизнеса фармацевтических компаний и применению единых для бизнеса подходов и, как следствие, к уменьшению количества возбуждаемых на данном товарном рынке дел. 

Следует отметить, что внедрение подобного документа не является абсолютной новеллой в практике российского антимонопольного органа. С 2012 года действует Кодекс поведения автопроизводителей и автодистрибьюторов, который был также разработан Ассоциацией европейского бизнеса совместно с ФАС России. Мониторинг внедрения и реализации его положений  свидетельствует о снижении количества нарушений на данном товарном рынке. ФАС России констатирует, что данный документ позволил сделать рынок более открытым для его участников.

Представляется, что деятельность фармацевтических компаний, присоединившихся к Кодексу, также будет анализироваться антимонопольным органом на предмет соблюдения его положений.

  

 

Ирина Акимова  Советник, Руководитель  Антимонопольной практики                      Москва   iakimova@cls.ru   Тел.: +7 (495) 970 10 90

Дмитрий Гавриленко     Юрист          Москва   dgavrilenko@cls.ru   Тел.: +7 (495) 970 10 90

 

Дополнительная информация

По всем вопросам, возникающим в связи с вышеизложенным, или для получения дополнительных материалов Вы можете обратиться к Ирине Акимовой или Дмитрию Гавриленко в офис Capital Legal Services в Москве. 

Целью настоящего обзора является предоставление клиентам Capital Legal Services и иным заинтересованным лицам самой свежей информации об изменениях в законодательстве, которая в той или иной степени может повлиять на их деятельность или каким-либо образом затрагивает их интересы. Мнения и комментарии, приведенные в настоящем обзоре изменений в законодательстве, не являются юридическими заключениями и не отменяют необходимость получения юридической консультации или юридического заключения по отдельно взятым вопросам.

Мы также можем предоставить Вам перевод данного обзора на английский язык, выполненный отделом переводов Capital Legal Services. Пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу marketing@cls.ru.

www.facebook.com/capitallegalservices

www.linkedin.com/company/1508958